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关于扑热息痛片中崩解剂选择的实验研究 第6页

更新时间:2016-8-31:  来源:毕业论文
干法制粒压片法是在药物的流动性和可压性均不好,且药物对湿度和温度敏感时采用的片剂制备技术。将药物粉末与辅料混合均匀,用适当的设备将混合物压制成固体状,然后粉碎至适当大小的干颗粒后压成片剂。
粉末直接压片作为片剂制备的新型技术,它得到了世界的关注,以惊人的速度不断发展。粉末直接压片不仅能节省很多时间,操作工艺还非常简单便捷,对于需要制成片剂的对湿度和温度都非常敏感的药物来说,粉末直接压片是一个巨大的福音。粉末直接压片要求辅料有优良的可压性和流动性,且在与主药混合后,仍能保持这些良好的性能。
3 片剂类型和常用辅料
3.1 片剂种类
泡腾片是一种遇水会产生大量二氧化碳,从而完成崩解过程的片剂。因其崩解时使水产生沸腾现象,画面十分有趣,故非常适合儿童药物的制剂。
分散片市一中遇水迅速崩解,并形成均匀的溶液的片剂。
舌下片市一中专门作用于舌头或者颊腔患处,通过口腔黏膜发挥其药效的片剂。舌下片最大的好处是片剂只停留在口腔,使其主药无需通过肠胃进入血液循环而发挥药效,避免了主药在胃肠中受胃肠液的PH环境和酶的破坏。
口含片是一种专门在口腔内缓慢溶解,在局部产生高浓度主药,从而有针对性地治疗患处的片剂。口含片的制片工艺过程中需加入大量黏性很大的辅料,使制出的片剂硬度极大,且在制粒过程中不允许加入任何崩解剂,使制出的口含片便于口服。
缓释片市一中能延长主药在血浆中的高浓度发挥作用的时间或是能控制主药在血浆中的释放速率的片剂。
分散片是指遇水迅速崩解并形成均匀的混悬液的片剂。分散片的主药主要是难溶性的物质。
植入片是指埋植到皮肤的片剂。它能缓慢释放药效,文持较长的疗效。
3.2片剂常用辅料
片剂是由发挥治疗作用的药物即主药和不具备生理活性的物质即辅料构成。药用辅料是指药物制剂中处主药以外的一切成分的统称,包括药物的赋形剂和其他附加剂,为了改善药物的安全性、有效性、稳定性、依从性等而加入的物质。[9]辅料的主要作用是填充作用、黏合作用、崩解作用和润滑作用,有时还具备调味和美观作用。根据它们的不同作用,辅料可分为填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂四大类。
3.2.1 填充剂
填充剂的主要作用是增大片剂的体积或者使片剂的质量达到规定值,从而使压制出来的片剂片径大小和质量符合设计规定值,填充剂可分为以下几类。
淀粉具有性质极其稳定,几乎与大多数物质不发生化学反应或物理反应,而且价格低廉,在空气中不吸收水蒸气等优点,故淀粉成为制粒过程中最常用的填充剂,但淀粉存在一个致命性的缺点,就是它的可压性非常差,导致压片困难。故在实际的生产中,淀粉常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,一起扮演填充剂的角色,这样的混合填充剂能用于可压性较差的主药的片剂制备,混合填充剂不仅改善药的可压性,还避免因主药可压性不好导致所压制的片剂十分松散,会产生松片或者裂片的现象。
糊精是淀粉水解的中间产物的总称。糊精的化学式为(C6H1005)n ·x H20,其含有约80% 的水溶物。糊精具有较强的黏结性,故其使用不当时,会使片剂出现麻点,水印等外观缺陷,也可能造成片剂崩解或者溶出困难。

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