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舒泰神和神经类药物行业分析报告 第6页

更新时间:2012-7-8:  来源:毕业论文
注射用鼠神经生长因子类药品共有“苏肽生”等四个品牌,均为国家一类新药。该类产品2008 年、2009 年销售增长率分别达到了29.85%和42.68%,由导入期步入了快速增长期,日渐成为神经损伤修复类的主流药品。随着适应症的拓宽和新剂型的开发,医生、患者对鼠神经生长因子药品认识的深入,以及市场推广活动密集开展,鼠神经生长因子类药品有望较长时间内保持较高的销售增长率。

  根据我国新药保护的有关制度,注射用鼠神经生长因子竞争格局在2013年9月以前,可能仍然文持“苏肽生” 、 “恩经复”和“金路捷”等几个品种寡头竞争的局面,且竞争品牌最多不会超过7种。此后其他药品制造企业生产注射用鼠神经生长因子仿制药(生物药) 、改变剂型或适应症,均需按照新药申报流程获得临床批件、进行相应的临床试验后才可获批。按照正常审批程序,注射用鼠神经生长因子仿制药品上市至少需要4年以上的时间(从2013年9月起算) ,预计在未来7年左右的时间内,注射用鼠神经生长因子不会增加新的竞争对手;另外仿制药品从推出市场到被市场普遍接受、 形成一定的销售规模需3-4年的市场开拓期。
  2. 品牌优势
  公司主导产品“苏肽生”自2006 年获准生产销售,经过四年多的市场营销,逐渐赶超其他竞争对手。截至2009 年末, “苏肽生”已经占据了41.05%注射用鼠神经生长因子类产品的市场份额,市场排名第一。 “适应症广、产品质量可控”等突出特点已经使得该产品在医生和患者之间树立了较好的口碑与一定的品牌知名度,品牌优势有助于文持业已形成的市场领先地位。
  3. 技术和研发优势
  注射用鼠神经生长因子 “苏肽生” 是国内同类药品中第一个国药准字号产品,国家一类新药,是在12 年研究开发、8生日祝福http://www.251com.cn  年临床研究和近500 例的临床试验基础上研制而成的,该产品已获四项国家专利,并获得“北京市高新技术成果转化项目”和“北京市自主创新产品”称号。 公司开发的聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”是国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物, 获得两项国家专利, 并获科技部 “国家火炬计划项目”和“北京市高新技术成果转化项目”称号,被认定为“北京市自主创新产品” 。 除“苏肽生” 、 “舒泰清”外,公司已取得9个药品的药品注册批件,曾获得曲司氯铵、替米沙坦、替米沙坦胶囊和文生素EC 咀嚼片四个新药证书,掩味盐酸小檗碱散剂、掩味盐酸小檗碱分散片、美他沙酮片等后备项目正在进行或已完成临床试验; 此外, 子公司三诺佳邑在基因治疗领域拥有4项在研国家一类新药。公司高层次的研发队伍、灵活的机制保证新产品的梯队供应。
   九.风险因素。   1. 主导产品较为集中的风险
  报告期内,注射用鼠神经生长因子产品“苏肽生”占公司营业收入和利润的比重较高,2010年、2009年和2008年该产品销售收入分别为109,547,688.97元、74,398,269.87元和42,351,042.45元,占公司同期营业收入的比例分别为85.45%、83.56%和83.20%; 实现毛利分别为10,176万元、6,625万元和3,661万元,占公司同期毛利的比例分别为89.35%、88.45%和91.15%。本公司存在主导产品较为集中的风险。
  2. 市场开拓风险
  公司主要采用代理制销售模式, 由公司和代理商共同负责市场推广和渠道建设。2009年公司主要产品产能“苏肽生”100万瓶、“舒泰清”60万盒,由于产品推出时间较短、渠道建设尚待完善,目前产品主要市场集中在全国大中型城市的三级和二级医院。截至2009年末,“苏肽生”二级以上医院覆盖率仅为9.14%,实现规模销售的医院仅占已进驻医院的2.33%。 随着募投项目建成达产,“苏肽生”和“舒泰清”产能将分别达到400万瓶、200万盒。公司将通过以下方式消化扩大的产能:1、加大产品在已进驻医院的科室推广,提高现有销售渠道的利用率;2、积极开发新的渠道,提高医院覆盖率。

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