大型医院医疗安全预防两级监管体系浅析
【摘要】 建立从上而下和从下而上两级医疗安全预防管理模式，是大型医院预防医疗不良事件的重要措施与保证。通过对医疗安全预防管理机制和运行效果的探讨及总结，阐明了两级监管体系在发现、化解、降低各种医疗纠纷隐患及医疗风险中的有效性和作用， 可供其他医疗机构参考借鉴。
【关键词】 医疗安全预防； 两级监管
医院在实施医疗服务过程中， 由于医疗系统的低能状态或医疗管理过失等原因，而给患者造成允许范围以外的生理、机体结构或功能上的障碍、缺陷或死 亡，均属不安全
［ １］ 。医疗安全的核心是医疗质量。医疗安全与医疗效果、社会与经济效益密切相关，不安全医疗会导致患者病程延长和治疗方法复杂化等后果，不仅增加医疗成本和经济负担，有时还导致医疗事故引发纠纷， 影响医院的社会信誉和形象。ＷＨＯ报告加拿大、新西兰和英国等国家有１０％ 的患者每年要遭受一次医疗不良事件，美国每年有９．８万名患者因医疗过失死在医院，美、英两国为此每年分别要付出２９０亿、６０亿美元的代价。我国所有风险事件中，技术失误者占３５％，忽略相关信息者占１６％，不小心者占１１％， 没有严格规则者占９％，缺乏知识者占１％
［２］ 。Ｎｏｌａｎ
［３］认为，虽然我们难以对导致犯错误的人为原因加以改进，但是可以对系统过程加以改进减少缺陷的发生。３０％～５０％的不良事件被认为可以通过系统介入而加以预防。从卫生经济学上来说：医疗安全预防的管理也是医疗安全成本使用效率的有效增值和及时保值的有效途径。 对于医疗安全的处理，应遵循“早发现、早诊断、早处理”的“三早”原则，哈佛大学公共卫生学院的Ｌｕｃｉａｎ Ｌｅａｐ ｅ等指出，降低不良事件的发生需要识别其发生的原因， 制定出相应的预防措施。预防是保障医疗安全的重要一环， 能够尽量将医疗纠纷在萌芽阶段制止，是最为合理，也是效率最高的一种办法。医疗安全预警制度的建立对于预防医疗纠纷、正确处理医疗纠纷具有实际意义。医疗安全隐患报告制度绝不仅仅只是为避免扩大影响，更重要的在于从安全医疗视角发现医院安全管理中存在的缺陷及事故隐患，提高医院安全管理的水平，促进医疗质量的持续改进才是最终目的。医疗安全管理是重中之重。抓好医疗安全是保证群众利益的需要， 是构建和谐医患关系的需要，是促进医院快速发展的需要。针对医疗安全隐患，制定行之有效的控制措施，避免此类事件再次发生，是确保医疗质量，促进医院可持续发展的根本大计。
我院十分重视医疗安全，将医疗安全作为一项经常性重要工作常抓不懈，设专人专项管理并纳入目标管理，同时建立起由上而下和由下而上的医疗不良事件报告和医疗安全周监测两种长效机制，确保医疗安全和医疗质量。经多年的运行取得较好效果。
１ 建立医疗不良事件报告制度 医疗不良事件，是指在医疗过程中，发生的预料之外的、不期望的、潜在的危险事件，包括医疗风险事件和医疗纠纷事件。医疗风险事件包含“警讯事件”、医 疗缺陷事件、 医疗突发应急事件及医疗过错事件［４］ 。医疗不良事件包括各种不同的情况：诊疗情况、用药情况、 辅助检查、意外事件、多次手术、医患沟通等多方面。所以，对于医疗不良事件的及时处理和分析是非常有必要的。医疗不良事件管理工作主要包含：提前应急介入、 医患沟通、专题整改、常规工作四大块，工作目的是有效断绝医疗不良事件转换为医疗纠纷的途径，再分析从后者演变为医疗纠纷事件过程中哪些环节需要改进，并加以整改。通过准确记录、收集医疗不良事件信息， 科学分析医疗不良事件根源与相关影响因素，提出医疗不良事件预警和防范建议和处置措施，为启动医疗不良事件预警处置预案提供决策依据。 医院除积极支持倡导医护人员主动报告不良事件，同时建立鼓励医务人员主动报告的制度与机制。按美国大多数医院的做法，在一起医疗安全（不良）事件发生之后，医院本身也要从内部对所发生的事件进行调查。其目的在于及时发现问题并进行改进，以提高医护人员的素质及工作质量。这也是英美法系在发 生医疗损害时自我鉴定的一个部分［ ５］ 。
及时上报医疗不良事件。通过对于住院医师、总住院医师和科室秘书的培训，强化临床一线医务人员及时上报不良事件的意识。通过多种渠道的宣传，让临床的一线医护人员明白，上报不良事件并非“自揭疮疤” 或者“自我暴露”，对于已经化脓的疮疤来说，捂住反而会导致溃烂，需要切开引流。建立畅通的医疗不良事件上报方式和程序： 一旦发生各种意外事件造成患者严重伤害、死亡的紧急情况（如意外坠楼、术中死亡等），先电话报告相关事宜，然后及时网络报告。相关的行政部门会根据具体情况做到及时处理。医生只需要填写患者关键的信息、治疗经过、目前的状况和主要的不良事件问题摘要，及时上报后，主管部门会及时做出介入处理。
医疗主管部门对于不良事件的重视程度，直接决定了一线临床科室对于主管部门的信任程度，要做到一旦上报，及时处理，及时反馈，事无巨细。只有这样才能建立临床科室对于主管部门的信任， 从而有利于建设临床－行政主管的双向沟通渠道，使整个医疗不良事件的上报、反馈制度趋向于良性循环。对非医疗因素的不良事件，需形成多部门联动态势，即保卫、宣传、后勤等多部门配合处理，目的是多方面介入，及时卡住医疗纠纷的隐患发展途径。 执行部门迅速而坚决的执行力对遏制不良事件的发生有重要作用。对近期发生的医疗不良事件原因，主管部门经总结分析后，可迅速形成相关管理文件，通过行政管理措施下发执行，可有效的遏制类似错误再次发生，以保障医疗安全。
通过对不良事件的及时报告、分析处理和预见性介入，可以有效的切断医疗不良事件转化为医疗风险事件，医疗风险事件转化为医疗纠纷的量变路径，从根源上遏制医疗纠纷的发生。