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加巴喷丁缓释微丸处方工艺研究制备及质量评价 第5页

更新时间:2016-11-3:  来源:毕业论文
2 加巴喷丁分析方法的建立
2.1 试剂和仪器
表2.1 使用的试剂及规格
序号 名称 分子式 分子量 规格 生产厂家
1 加巴喷丁 C9H17NO2
 171.24 原料药 批次CG021210101
浙江
2 羟丙基甲基纤文HPMC / / 药用辅料  卡乐康有限公司
3 茚三酮 C9H4O3 160.13 AR 国药集团化学试剂有限公司
4 还原茚三酮    C18H14O8 358.28 GR 上海源叶生物科技有限公司
5 乙基纤文素 / / CP 国药集团化学试剂有限公司
6 氢氧化钠 NaOH 40.00 AR 国药集团化学试剂有限公司

 乙酸(冰醋酸) C2H4O2 60.05 GR 国药集团化学试剂有限公司

8 乙二醇甲醚 C3H8O2 76.09 AR 国药集团化学试剂有限公司
9 无水乙醇 C2H6O 46.07 AR 国药集团化学试剂有限公司
表2.2 所用仪器及型号
序号 名称 型号 生产厂家
1 紫外可见分光光度计 UV1902PC Phenix
2 智能溶出试验仪 ZRS-8G 天大天发
3 流化床(mini GLATT) / GLATT
4 恒温磁力搅拌器 MYP11-2 上海梅颖浦(驰久牌)
5 电热鼓风干燥箱 / 上海一恒科学仪器有限公司
6 超声波仪器 SY7200-D 上海声源超声波仪器设备有限公司
7 电子天平 FA1204B 上海精科
2.2 分析方法的建立
由于加巴喷丁结构中没有强的发色集团,仅在198nm波长处具有较强的末端吸收,而在此波长下无法直接检测,因而通常须先进行衍生化,使加巴喷丁结构中增加强的发色集团,然后再采用分光光度计进行测定。根据相关文献的报道,加巴喷丁的常用分析方法主要有,高效液相色谱法、显色分光光度法、茚三酮光度法、非水滴定法等几种。
杨志强[3]利用Hantzsch反应对加巴喷丁衍生化,生成与羰基共轭的二氢吡啶环一种橘黄色产物(显色反应原理如图2所示),该物质在415nm波长处有最大吸收,而衍生化试剂乙酰丙酮和甲醛均无此共轭结构,在415nm波长处没有吸收,不干扰测定,因此在衍生化后可采用分光光度法或高效液相色谱法进行测定。高效液相色谱法测定系统适用性良好,盐酸加巴喷丁色谱峰的保留时间为4.93,峰形良好,理论塔板数为2500。

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