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1.4课题研究目的和意义
硫酸软骨素作为药品的同时,更多的是作为健康食品,并且已变成当前国际市场上非常重要的医疗产品。经过许多年下来的研究开发,硫酸软骨素对改善人们尤其是老年人的退行性关节炎、骨关节炎、风湿性关节炎有一定作用[15]。在市场上,仅美国的年销量就高达600吨。在亚洲地区,平均每751人中就有一人会在一生的某个阶段患上关节炎——头号致残性疾病,而我国关节炎患者已远远超过1个亿[16]。可以说,硫酸软骨素有着巨大的消费市场。
由于硫酸软骨素具有的众多生物活性,广泛应用在临床等方面。随着它的生物活性被不断拓展和挖掘出来,对硫酸软骨素的要求也变得越来越高。当前,硫酸软骨素在提取、纯化、分离技术上已有了不错的研究分析成果,但其应用在实际中仍存在许多不足,和有待完善之处[17]。
在国外,有些国家,如欧洲,已将硫酸软骨素看作非处方药物在使用,而美国等地则将硫酸软骨素作为膳食的补充剂。受到国外市场加剧的知识产权纠纷、医药贸易一体化、市场国际化、出口退税政策的调整、以及人民币升值、西方和亚洲与我国争抢医药国际市场的份额、国外对我国药品进口设置贸易壁垒等。故而在我国,硫酸软骨素的制造企业规模小、科研力量薄弱,生产设备落后等特点。因此,提高、改善我国现有的硫酸软骨素生产工艺和纯化方法,使得我国的企业更具竞争性刻不容缓,有着现实意义。
1.5课题研究的内容
本文以为主要原料,对的制备、水解等方面进行研究,并寻求合理的生产工艺,主要包括以下内容:
(1)硫酸软骨素的传统提取工艺及硫酸软骨素的测定。
(2)硫酸软骨素的生物酶法提取工艺。
(3)酶法工艺条件优化。
(4)初提取物的纯化方法。
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