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2.1 材料和仪器 9
2.1.1 实验材料 9
2.1.2 实验仪器 9
2.2 实验原理 9
2.3 实验方法和结果 10
2.3 1 制备工艺流程 10
2.3.2 处方筛选 10
2.4 地巴唑缓释片的制备操作 12
2.5 工艺处方的研究 13
2.6 本章总结 18
3 地巴唑缓释片中地巴唑含量测定 19
3.1 地巴唑最大吸收波长的确定 19
3.2 标准曲线的绘制 19
3.3 地巴唑原料药稳定性考察 20
3.4 地巴唑缓释片含量测定 21
3.5 回收率实验 21
3.6 结果与讨论 22
4 地巴唑缓释片薄层鉴别 23
4.1 实验药品与试剂 23
4.2 实验仪器与设备 23
4.3 实验原理 23
4.4 地巴唑标准液的薄层鉴别 23
4.5 自制的地巴唑缓释片的薄层鉴别 24
4.5.1 对照品溶液的制备 24
4.5.2 供试品溶液的制备 24
4.5.3 薄层鉴别 24
4.6 结果与讨论 25
5 地巴唑缓释片溶出度检查 26
5.1 实验药品 26
5.2 实验仪器 26
5.3 溶出度测定条件的研究 26
5.4 溶出度测量方法 26
5.5 实验过程 26
5.6 溶出介质（1MOL/ML稀盐酸）中地巴唑含量测定 27
5.6.1 地巴唑最大吸收波长的确定 27
5.6.2 标准曲线的绘制 27
5.6.3 地巴唑在稀盐酸中溶出度及溶出度曲线图 28
5.7 本章小结 30
6 地巴唑缓释片质量检查 31
6.1 实验药品与试剂 31
6.2 实验仪器与设备 31
6.3 外观性状 31
6.4 片重差异 31
6.5 硬度和脆碎度 33
6.5.1 硬度的测量 33
6.5.2 脆碎度的测量 33
6.6 结果与讨论 34
7 地巴唑缓释片的稳定性考察 35
7.1 实验目的 35
7.2 实验方法 35
7.3 实验药片与试剂 35
7.4 实验仪器与设备 35
7.5 含量稳定性测定 36
7.6 质量检查 37
7.6.1 片重差异的稳定性考察 38
7.6.2 硬度的稳定性考察 41
7.6.3 脆碎度的稳定性考察 42
7.7 结果与讨论 43
结 论 44
谢 辞 45
参考文献 46
1 引言
缓释片是更具安全、有效、方便的新剂型，在口服药物中极具竞争力。而骨架控缓释技术更易推广，便于实现工业化生产，所以骨架缓释片的开发是国内外业内所关注的重要目标。
地巴唑，别名苄苯咪唑，为降压药，对血管平滑肌有直接松弛的作用，临床主要用于对高血压病和心绞痛的治疗。主要药理作用为改善脑及冠状血管血流量，对中枢神经系统有轻度兴奋作用，且作用温和，毒副作用小。目前国外已生产地巴唑的缓释制剂，国内目前还没有生产此类缓释品种的医药企业。