401.6    0.2926        
502.0    0.3675        
602.4    0.4309        
 
图2.2 左乙拉西坦溶液标准曲线图
由表2.1和图2.2可看出，左乙拉西坦对照品溶液在0.10~0.60 mg/mL浓度范围内，与吸光度A值呈良好线性关系。
2.2.3 回收率试验
对照溶液的配置：精密称取左乙拉西坦对照品125.05 mg，至25 mL量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度。精密量取1 mL置10 mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，得0.5002 mg/mL的对照品贮备液。
样品溶液的配置：分别称取左乙拉西坦原料药约100 mg，125 mg，150 mg各三份，分别置25 mL量瓶中，按比例加入缓释片空白辅料后加蒸馏水溶解，并稀释至刻度后超声15 min，摇匀。用0.45 μm的微孔滤膜过滤。精密量取续滤液1 mL置10 mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，得约0.40 mg/mL，0.50 mg/mL，0.60 mg/mL(相当于80%、100%、120%)的样品溶液共9份。同“2.2.2”法测定A值，计算回收率。结果见表2.2。
表2.2  左乙拉西坦的回收率
    配制浓度(mg/mL)    测得浓度
(mg/mL)    回收率
(%)    平均回收率
(%)    RSD
(%)

80%    0.4022    0.4033    100.27    
100.19
    
0.10
    0.4028    0.4031    100.07        
    0.4035    0.4044    100.22        

100%    0.5011    0.5055    100.88    
100.37    
0.44
    0.5019    0.5022    100.06        
    0.5025    0.5033    100.16        

120%    0.6022    0.6035    100.22    
100.16    
0.07
    0.6005    0.6010    100.08        
    0.6011    0.6022    100.18        
由上表可知，三种浓度的溶液平均回收率分别为：100.19%，100.37%，100.16%；RSD分别为：0.10%，0.44%，0.07%，符合方法学要求。
2.2.4 精密度试验
取回收率试验项下的高中低浓度供试液各一份，同“2.2.2”法测定A值，连续测定6次，计算RSD值，结果见表2.3。
表2.3  左乙拉西坦精密度试验
浓度 (mg/mL)    实验次数    吸收度 (A)    RSD(%)


0.4022    1    0.2899    

0.23
    2    0.2883    
    3    0.2901    
    4    0.2895    
    5    0.2897    
    6    0.2890    


0.5019    1    0.3622    

1.39
    2    0.3615    
    3    0.3702    
    4    0.3610    
    5    0.3733     星点设计效应面法优选左乙拉西坦生物黏附缓释片的处方研究(8):http://www.751com.cn/yixue/lunwen_1690.html