药用胶囊有很多种。从制作材料上来看，可以分为传统胶囊（又称明胶胶囊、动物胶囊）和植物胶囊。传统胶囊是用动物的皮、骨和筋腱，经复杂化处理而制得的无脂肪高蛋白，它易被人体吸收，具有黏度高、冻力高、易凝冻等特点。目前市场上药物大多为传统胶囊药物，占据90 % 以上，而植物胶囊药物仅占5 %~10 %[1]。近年来随着大众对食品口感的提升和药物需求的增加明胶需求量也不断增加[4]。明胶的优劣直接影响着胶囊的安全性，近几年报道了市场上多种药用胶囊壳铬超标的“毒胶囊事件”。药用胶囊壳中的Cr含量的超标的直接原因是使用了由皮革废料(俗称蓝矾皮)生产的含Cr工业明胶所致。Cr元素中的六价铬毒性很强，对呼吸道和消化道具有刺激性，对肝肾亦具有损伤作用，还具有致癌致畸和生殖毒性的危害[5]。若工业明胶中的六价铬被人体长期吸收,会引起粘膜发炎、溃疡、皮肤过敏、皮肤湿疹、鼻中隔溃疡、喘息性气管炎等[6]。为什么胶囊生产厂家会采用蓝矾皮胶来做胶囊呢?这是因为蓝矾皮和蓝矾皮胶的价格都比较便宜, 蓝矾皮胶价格只有1.5～2.0万元/吨, 正规药用胶囊用胶在5～7万元/吨。所以有些不法明胶厂商为牟利把蓝矾皮胶充当食用、药用明胶销售, 有的把蓝矾皮胶掺入正规的食用明胶、药用明胶中混合后出售, 牟取暴利[7]。

空心胶囊产品均不同程度地含有微量重金属元素[8]，微量元素参与人体的多种代谢,对维持人体免疫健康起着十分重要的作用[6]。药用胶囊壳尽管不是药物，但它作为药物的载体却随着制剂进入了人体，明胶空心胶囊中重金属元素( 主要包括铬、铜、镉、铅等有毒有害元素)的含量不仅影响所承载药品的质量，还直接危及和影响患者的用药安全性和疗效，而其他重金属元素( 如锰、铝、钡等元素) 可能与癌症有相关性[9]。因此测定药用胶囊中所含微量元素是其作为胶囊类药辅助材料的质量保证。

目前对于药用胶囊中铬元素的测定方法研究较多，而对其中Pb、Al、Ba等有毒有害元素测定较少报道。对药用胶囊中铬的测定可以采用分光光度法、原子吸收法等多种方法[10]，本课题采用ICP-AES法对药用胶囊中可能存在的几种有毒有害元素进行分析。拟通过实验研究，对药用胶囊样品的消解条件和测定条件进行探讨，并根据实验数据得出测定各元素的最佳条件；为测定药用胶囊中Pb、Al、Ba等元素建立一种简便易行、准确的方法，从而为药用胶囊在医药工业中的应用提供质量保证及理论依据。

2 实验部分

2.1主要仪器、试剂、样品

仪器：

　　电感耦合等离子发射光谱仪：Optima 2000DV 美国Perkin-Elmer公司

　　电子天平： BS210s 北京Sartorious公司

移液管、烧杯、玻璃棒、容量瓶、滴管、抽滤瓶、电炉

试剂：

　　标准溶液：国家钢铁材料测试中心钢铁研究总院配制1000 mg /L

　　HNO3：1.42 g/mL, GR，优级纯

　　氩气：纯度 99.99%；实验用水：去离子水

样品：

不同批次的空心胶囊

2.2仪器工作参数

仪器工作参数（见表1）：

表1 光谱仪的工作参数

名称 参数

等离子气体流量 15 L/min

雾化器气体流量 0.7 L/min

辅助气体流量 0.2 L/min

RF功率 1300 W

观测距离 15 mm

等离子观测 药用胶囊中Cr Pb Al 等微量元素的测定方法研究(2):http://www.751com.cn/huaxue/lunwen_64391.html