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    洁净空间
    航空航天:洁净室首先被开发用于航空航天应用卫星,导弹和航天电子,制造和装配。大多数应用要求符合ISO 14644-18级或更高要求的大容量空间。
    各种应用:洁净室也被运用于无菌食物的生产、包装过程;制造人造肢体和关节;汽车喷漆房;水晶;激光/光学工业和先进材料的研究。
       医院手术室也像洁净室一样分类,但是它们的主要功能是限制特定类型的污染,而不是存在的颗粒的数量。洁净室主要用于隔离病人和很有可能发生感染的手术室。有关详细信息,请参阅第八章,卫生保健设施。

    空气中的颗粒及其控制
       空气中的颗粒存在于自然界之中,例如花粉、细菌、所有生物体、以及被风吹起的灰尘和海浪。工业粒子从燃烧,化学蒸汽,材料操作,以及制造设备过程中的摩擦中产生。人体也是颗粒物产生的主要来源(例如,皮屑,头发,服装皮棉,化妆品,呼吸排放,汗水中的细菌)。这些颗粒各不相同,从0.5微米至数百微米。重力大于5.0的颗粒会很快下沉,而小于1.0的粒子可能需要数天才会下沉。在很多生产过程中,空气中的颗粒可以看做是污染的来源,是生物污染的一个方面。
       
    洁净空间里的颗粒物源
       在一般情况下,洁净室颗粒的起源被描述为两类:内部和外部。
    外部源:外部来源的颗粒从外面进入洁净空间,通过渗透,从门,窗,墙壁穿透,人员带入,材料和设备的表面污染和室外补风通过HVAC系统进入空间内。
       在一个典型的洁净室中,外部的粒子源对整个洁净室的粒子浓度的影响不大,因为通常有HEPA过滤器从供给空气中取出颗粒,然后洁净室在比周围的空间更高的压力下操作,以防止颗粒渗入。然而,在洁净空间中的颗粒浓度直接关系到环境的颗粒浓度。外部源的控制,主要是通过空气过滤,房间加压和密封空间渗透。
    内部源:源于人体,洁净室表面的脱落,工艺设备和制造工艺本身在洁净空间中产生的颗粒。洁净室的人员,如果没有正确地着装,可能是内部颗粒的最大来源,每分钟数千到数百万的颗粒在洁净室中产生。人员产生的颗粒可以通过提供清洁的洁净室服装,以及用洁净的空气和直接将气流送至关键领域或表面来进行控制。在洁净室的工作人员,他们的行动可能会从其他来源重新夹带空气中的颗粒。其他的活动,如写作,也可能会导致颗粒物浓度升高。门的开关或设备的启动可产生短暂的压差改变,这可能会导致颗粒渗透。
       虽然在洁净室的颗粒浓度可用于定义其清洁度等级,实际沉积在产品临界表面上的的颗粒更令人关注。气溶胶,过滤器理论和流体运动学是了解控制污染方法的主要方式。洁净室的设计未必能够完全控制或防止内部粒子产生的,但他们可以预期内部来源,设计控制机制和气流模式,以限制其对产品的影响。

    纤文空气过滤器
       适当的空气过滤可以防止从外部产生的颗粒通过HVAC系统进入洁净室。高效率的空气过滤器有两种类型:高效率微粒空气(HEPA)过滤器和超低渗透空气过滤器(ULPA)。HEPA和ULPA过滤器使用玻璃纤文纸技术,层压板和非玻璃作为特殊介质的应用也已开发。HEPA和ULPA过滤器通常由一个无隔板与铝,涂层弦线,滤纸,或热熔粘合打褶隔板构造而成。过滤器褶的深度从25毫米至300毫米,深褶状过滤器和更紧密的褶间距使可用的介质面积增加。
       HEPA和ULPA过滤器捕获颗粒有四个机制:(1)束紧,(2)惯性,(3)截取,和(4)扩散。当颗粒进入两个或更多的纤文之间的通道且其尺寸小于颗粒本身直径时,在过滤器中束紧机制将被触动。在惯性捕获机制中,在气流中流动的颗粒有足够的质量通过纤文材料,使它弯曲,保证颗粒在气流中通过过滤器纤文;颗粒离开气流和粘结在过滤纤文上。拦截机制中,质量足够小的颗粒留在气流中,但接触过滤器的光纤被粘连留下。扩散捕捉由布朗运动随机移动的非常小的颗粒;他们接触,随后粘接到过滤器的纤文上。理论化和模型验证的经验数据表明,拦截和扩散是主要的HEPA和ULPA过滤器捕获机制。纤文过滤器有其在最易穿透粒径(MPPS)下的最低去除效率,这是由过滤器直径,体积分数或堆积密度,空气流速得出的。大多数HEPA和ULPA过滤器的MPPS(最易穿透粒径)在0.1微米至0.3微米之间。从而HEPA和ULPA过滤器的额定效率是分别基于颗粒大小为0.3微米和0.12微米上的。生产不同类型的过滤介质,以满足不同的洁净室的应用。见表2,不同类型的过滤器介质,他们的过滤效率及典型应用。
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