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五、促进中国医疗器械贸易发展的对策 11
（一） 调整产业结构 11
1、调整企业结构 11
2、调整产品结构 11
（二） 提高核心技术竞争力 11
（三） 完善中国医疗器械市场建设 12
结论 14
致谢 15
参考文献 16
绪论
（一） 研究目的
随着经济的发展、科技的进步以及卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加，中国医疗器械市场发展迅猛。继2005年中国医疗器械行业首次实现贸易顺差后，2010年全年进出口总额首次突破200亿美元，2012年全年进出口总额达到300亿美元以上，中国医疗器械行业持续向好。然而由中国医药物资协会发布的《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》中却指出了中国医疗器械贸易发展中面临的许多矛盾，如中高端医疗器械主要依靠进口，绝大多数医疗器械制造业停留在零散分布、低水平性竞争的粗放增长阶段，国内医疗器械企业缺乏战略创新。解决这些矛盾，对促进中国医疗器械的贸易发展至关重要。本论文在对中国医疗器械产业调查研究的基础上，对中国医疗器械的贸易现状及存在的问题进行分析，并提出相关发展对策建议。
（二） 研究意义
医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，是医院的物质基础。随着经济的发展和社会的进步，医疗服务市场逐步开放，国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，医院信息系统的普及与医院信息化趋势，这些因素导致医疗器械市场需求增加。
中国的医疗器械产业是快速发展的朝阳产业。因此，研究中国医疗器械贸易现状与发展分析对进一步促进中国医疗器械贸易发展具有重要的现实意义。
（三） 研究内容
本论文的主要共包括五个部分：
首先对中国医疗器械的基本情况、发展特点进行阐述，分析中国医疗器械政策与市场，指出中国人口老龄化、城镇化建设与信息化趋势带动医疗器械市场需求增加的发展特点。其次，利用数据说明中国医疗器械进出口额与进出口结构。之后，在前一部分基础上，分析当前贸易发展的现状及存在的问题，阐述制约贸易发展的相关原因。最后在依据本国国情的基础上针对问题提出促进医疗器械贸易发展的对策。
一、中国医疗器械的基本情况及发展特点
（一） 中国医疗器械的基本情况
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业[1]，也是高动态的且每天都在产生富有戏剧性创新和发展的行业[2]。医疗器械贸易已成为衡量一个国家高科技水平和工业制造水平的重要标志。进入21世纪以来，随着世界贸易经济的发展，国际化进程的深化，科学技术从发达国家向发展中国家转移，发展中国家加工成本优势的释放，使得医疗器械的国际间贸易的发展正处于一个良好的上升势头[3]。
1、 中国医疗器械政策
2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的医疗器械监管体系。2014年2月国务院通过新修订《条例》，这是自2000年发布与实施后14年来的首次修订。未修订的《条例》中部分条款制定不合理，一定程度上影响了医疗器械行业的发展。新修订的《条例》将对医疗器械企业的产品研发和上市起到前期资源消耗减少的作用，将大大缓解中小型企业的融资压力，有利于创新。
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