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2009年4月，中央、国务院向社会公布了关于深化医药卫生体制改革的意见（简称《意见》），即新医改政策。新医改政策的提出对减轻居民就医费用负担，满足医疗需求，合理配置资源，促进医药产业和卫生事业的健康发展具有积极意义。在新医改政策的推动下，医疗器械市场需求得到进一步释放。未来基层和农村市场将得到较大的资金投入和政策扶持，伴随着农村医疗网络的建设，医疗器械也将得到较大幅度的增长，而随着农村基础卫生医疗体系的完善，医疗器械在农村市场也将迎来扩容。
2011年11月，科技部公布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划（2011－2015）》，目前对医疗器械产业的发展有着积极的推动作用。“十二五”期间，在技术目标上，力求突破关键技术和核心部件，在若干前沿技术领域取得重要突破，以形成产业优势；在产品目标上，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础医疗器械产品；在产业目标上，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力；在能力目标上，建立医疗器械研发创新链，培育创新品牌，大幅提升产业的自主创新能力。
近年来，政府对发展医疗器械产品的政策支持力度亦不断加大。2013年7月，由发改委、工信部、财政部和卫计委拟定的“医疗器械专项扶持”政策将聚焦医学影像设备等领域，以实现产业链上下游协同发展，重点支持的三大领域包括医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等。
2、 中国医疗器械市场
改革开放以来，中国医疗器械产业发展较为迅速。尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段，医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，12年间增长了近9.5倍（见图1.1）。2013年中国医疗器械市场规模已有超越日本的趋势，成为全球仅次于美国的第二大医疗器械市场。
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