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    亲水性凝胶骨架材料是指遇水或者消化液骨架膨胀,形成凝胶屏障而具控制药物释放的物质,选择不同性能的材料及其与药物的比例等可调节制剂的释药速率。常用的亲水凝胶骨架材料主要有以下几类:①天然植物与动物胶,如海藻酸钠、果胶、瓜尔胶等;②纤文素衍生物,如甲基纤文素(MC)、羟丙甲基纤文素(HPLC)、羧甲纤文素钠(CMC-Na)等;③非纤文素多糖,如壳多糖、半乳糖甘露聚糖等;④乙烯聚合物和丙烯酸树脂,如聚乙烯醇和聚羧乙烯等[3]。
    融蚀性骨架材料是指蜡质、脂肪酸及其酯等物质。此类材料制备的微丸由于材料在胃肠液逐渐溶蚀降解,药物从骨架中释放。常用的融蚀性骨架材料主要有:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和十八烷醇等。
    不溶性骨架材料指不溶于水或者水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料等,这些材料与药物混合制成不同形状的骨架,胃肠液渗入骨架间隙后,药物溶解并通过骨架中的极细孔径通道,缓缓向外扩散而释放,在药物整个释放过程中,骨架形状几乎没有改变,最后随粪便排出体外。常用的不溶性骨架材料主要有:乙基纤文素、聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物和聚甲基丙烯酸甲酯等。骨架微丸比包衣微丸制备方法简单,成本较低,随着新的辅料不断被发现及应用,骨架微丸表现出广阔的发展前景。
    1.1.3 膜控型微丸
    膜控型缓控释微丸主要是将含药丸芯,用适宜的包衣液,采用一定的工艺制成均一的包衣膜,达到缓控释的目的。
    按制备方法可将膜控型微丸分两类:一种是药物与相应辅料混合后先制备含药丸芯,后喷包衣液,这种方法适合服用剂量较大药物;另一种则是直接在空白丸心外喷含药物的包衣液,剂量较小时选用此法[4]。包衣液主要由包衣材料、增塑剂和溶剂(或者分散介质)组成,根据膜的性质和需要可加入致孔剂、着色剂、抗黏剂和遮光剂等材料。
    1.1.4 膜控-骨架型微丸
    膜控-骨架型微丸即在骨架微丸基础上进一步包薄膜制备而成,其释药机制综合了膜控微丸和骨架微丸二者的释药特点,可以从更多角度控制药物释放度[5]。
    1.2微丸的制备方法
    微丸的制备有很多种方法,搓丸法和泛丸法是早期使用最多的两种方法。这两种方法有操作繁琐,成品的主药含量和崩解度等难以控制的缺点。近几年随着微丸的广泛应用,其制备技术的也在不断发展,产生了许多新型的微丸制备方法。成产工艺不再是早期的手工操作,而是发展成全自动化制备过程。微丸的制备方法大体上可归纳为四种类型:旋转式制丸,压缩式制丸,层积式制丸和球形化制丸[6]
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