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摘要：目的：制备阿托伐他汀钙片，并对其进行体外溶出度考察。方法：建立紫外分光光度法测定阿托伐他汀钙片的溶出度。通过控制处方中不同比例的辅料来测定其对溶出度的影响从而选择最优处方，最后通过湿法制粒法制得阿托伐他汀钙片。结果：阿托伐他汀钙片浓度在4.0~16.0μg/ml范围内有良好的线性关系（r=0.99975），平均回收率为99.39%，精密度、稳定性良好。最佳处方为阿托伐他汀钙20%，微晶纤文素50%，乳糖20%，PVP6%，十二烷基磺酸钠0.5%，微粉硅胶3%，硬脂酸镁0.5%。所制片剂为白色、片面光洁。结论：该制剂制备方法简单，片剂溶出速度快且完全。22465
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毕业论文关键词：阿托伐他汀钙；制备；溶出度；紫外分光光度法
Preparation and solubility of Atorvastatin Calcium Tablets
Abstrct:Aim:to prepare Atorvastatin Calcium Tablets, and study the dissolution in vitro. Method: first , using ultraviolet spectrophotometry to measure the dissolution rate of Atorvastatin Calcium ,choose the optimal prescription by controlling different proportions of auxiliary materials in the prescription to determine its effect on the dissolution. Finally , prepare Atorvastatin Calcium Tablets through wet granulation .Result :there was a good linear relationship within the range of 4.0~16.0μg/ml（r=0.99975）.The average recovery was 99.39%,good stability and precision. The optimal prescription is Atorvastatin calcium 20% , microcrystalline cellulose 50% , lactose 20% , PVP6%，SDS (sodium dodecyl sulfate ) 0.5% , superfine silica powder 3% and magnesium stearate 0.5% . The made tablets are white, smooth and clean on the surface .Conclusion : The preparation method is simple and the tablets are dissolved out fast and completely .
Key words: Atorvastatin Calcium, preparation, dissolution rate , ultraviolet spectrophotometr
目 录
1.前言 1
1.1 研究背景 1
1.2 课题意义 1
2．文献综述 2
2.1他汀类药物简介 2
2.2阿托伐他汀钙药物简介 4
2.3药理学机制 5
2.4阿托伐他汀钙片药物代谢动力学 6
2.5阿托伐他汀钙与其他药物的相互作用 6
2.6阿托伐他汀钙的体外分析方法 7
3 实验部分 8
3.1仪器与试药 8
3.1.1试药 8
3.1.2仪器 8
3.2 阿伐他汀钙体外分析方法的建立 8
3.2.1测定波长选择 8
3.2.2阿托伐他汀的标准曲线绘制 9
3.2.3回收率试验 11
3.2.4精密度试验 12
3.2.5稳定性试验 14
3.3阿托伐他汀钙溶出度的考察 15
3.3.1多介质溶出度试验 15
3.3.2 试验方法 15
3.4 阿托伐他汀钙片的处方优化 16
3.4.1 微晶纤文素（MCC）用量考察 17
3.4.2 PVPP用量考察 17
3.4.3 乳糖用量考察 17
3.4.4 制备工艺 17
3.5阿托伐他汀钙片溶出度的测定 19
3.5.1供试品溶液的制备 19
3.5.2对照品溶液的制备 19
3.5.3溶出度测定结果 20
4.全文总结 22
致谢 24
参考文献 25
1.前言
1.1 研究背景
心血管疾病（Cardiovascular disease），就是所谓的循环系统疾病，循环系统指的是人体内输送血液的器官和组织，包括血管、心脏，血管里又包括动脉、静脉、微血管等。此类疾病可以分为慢性和急性两种，一般都与动脉硬化有关。心血管疾病体现在在人体上的主要症状有高血脂、冠心病等。这几类疾病都有着类似的疾病发生原因、疾病发生过程及治疗办法。