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2.6阿托伐他汀钙的体外分析方法
范松华等人[14],运用高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片溶出度的分析方法通过方法学验证,研究结果表明运用高效液相色谱法可以排除辅料(如不同颜色的包衣层)和潜在的降解产物对阿托伐他汀钙口服制剂溶出度的干扰,适用于进行溶出度曲线研究、溶出度的质量控制和不同处方产品的质量评价。
朱新科等人[5]考察了阿托伐他汀钙的溶出度的检测方法,紫外分光光度法的灵明度和精密度较高,排除有关物质和辅料的干扰后,可以运用在溶出度的快速测定,误差小于1%。
蒲强红等人[21]经过线性关系、回收率、精密度、稳定性考察,证实紫外可见分光度法可用于测定阿托伐他汀钙片的含量。实验表明:紫外可见分光光度法完成含量测定大约需要1min,远比高效液相色谱法,安定性指示分析、毛细管区带电泳法所需时间少,所用时间最少分别为3min、10min、12min。与上述其他三种方法相比紫外分光光度法测定阿托伐他汀钙片时间短、操作简单、结果准确、环保,可用于阿托伐他汀钙片质量的快速检查。
运用紫外分光光度法测定阿托伐他汀钙含量是快速、操作简单、灵敏度和精密度高,对于无昂贵的UPLC仪、HPLC仪、毛细管电泳仪的基层检验所和制药厂可以对快速对阿托伐他汀钙的质量进行检验、控制以及生产过程中的质量监督
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