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2.3制备工艺 11
3 实验过程 11
3.1崩解剂的筛选 11
3.2分散片处方工艺筛选 11
4 成品制备及其质量检查 13
4.1 依据实验所选取的最佳处方 13
4.2制备工艺 13
4.3对乙酰氨基酚分散片的质量检查 14
4.3.1外观 14
4.3.2片重差异 14
4.3.3硬度 14
4.3.4脆碎度 14
4.3.5溶出度 14
4.3.6崩解度 15
5 结果与讨论 15
5.1制备对乙酰氨基酚分散片最佳处方 15
5.2对乙酰氨基酚分散片的制备工艺 16
5.3对乙酰氨基酚分散片的质量检查 16
5.3.1外观 16
5.3.2片重差异 16
5.3.3硬度 17
5.3.4脆碎度 17
5.3.5溶出度 17
5.3.6崩解度 17
5.3.7讨论 17
6总结与展望 18
致谢 19
参考文献 20
1研究背景
1.1 扑热息痛片的制备研究的意义
对乙酰氨基酚，商品名称百服宁，泰诺，退烧药，对乙酰氨基酚，等。二十世纪中期，伯纳德等发现用于解热镇痛的药物退热冰，起作用的不是药物本身，而是它的代谢产物，所以他们决定用其代谢产物，即对乙酰氨基酚，来取代以前的退热冰成分，发现药效良好。对乙酰氨基酚类似于阿司匹林，有近似的解热镇痛作用，但没有阿司匹林的抗炎作用，解热镇痛作用非常类似，但作用比较弱，在乙酰苯胺类中是最有效的，特别适用于病人不能适应羧酸。扑热息痛片的制备就是把扑热息痛粉末制备成片剂的过程，过程需要合适的处方和正确的制备方式。片剂拥有剂量确切、质量稳定、成本低、携带方便、制备的机械化水平上等的益处。
1.1.1扑热息痛的适用病症
扑热息痛是人类生活中最常使用的解热镇痛药，它是乙酰苯胺类解热镇痛药，通过抑制环氧化酶，使中枢前列腺素的合成量减少，这样一来，周围血管扩张，出汗，从而达到治愈发热患者的功能。阿司匹林及其强度的影响是非常相似的，前列腺素的合成和释放量减少，提高疼痛阈值和镇痛作用，无阿司匹林作用强，它是只轻中度疼痛有效，而且它没有抗炎的效果。
由对乙酰氨基酚制成的扑热息痛片口服后经胃肠道摄取迅速、彻底，进入人体后能在体液里均匀分布，该药剂通过肝脏代谢程度达90～95%，大部分与硫酸、葡糖醛酸以及半胱氨酸结合，过程中的代谢产物能够伤害肝脏部位。其余的药物进入人体后和葡萄糖醛酸结合起来，由尿液的形式从人体内排出。
这些年来，许多科研人员研究并发现了很多种种扑热息痛片的制备方法，例如泡腾片，分散片以及缓释片的制备等。对不同方法制备对乙酰氨基酚的外观和形状都不一样，这样你可以更有效地调节药物与人体之间的相互作用，并调节药物的释放率和释放速率[1]。扑热息痛片具有毒性比较低，制备简便，药理作用明确等多个优点点，所以扑热息痛片仍然是人们研究的热点，对于药物的再研究和发明新的制剂有着重大的意义。
1.1.2 扑热息痛的药理毒理
对乙酰氨基酚也不是彻底没有危险的的，它具有一定的毒副作用。在20世纪中期，就有报道称，服用过多剂量的扑热息痛会造成肝中毒，自后不少资料又进一步表明，长时间服用或过多服用该药品均可能导致肝细胞坏死。对乙酰氨基酚直接在肝细胞的肝细胞坏死，可能是由于在一个有毒的代谢产物形成过量服用扑热息痛，有毒的产品会积累，使肝脏中的一种物质数量减少并枯竭，这样就降低了肝脏的解毒功能，使细胞变性和坏死[2]。除了对肝脏的伤害，药物对肾脏也有一定危害，可能造成肾细胞坏死，尤其是和其他一些药物一起使用时，更易造成肾脏损伤。所以在使用扑热息痛时要严格遵循医生的嘱咐，对自己的健康负责。