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目前，上海研发外包产业在“上海自贸区的成立”、“四新建设的开启”和“积极打造科技创新中心”等新的政策契机的推动下，发展迅速。上海相关的政府部门不但积极落实相关的中央政策，同时与时俱进，大力开展制度创新，日前出台的多项配套政策无论是从金融、知识产权保护还是保税监管、贸易投融资便利化等方面都为各研发外包企业提供了便利和发展契机。上海还借助上海自贸区的设立推广多项创新制度，为促进研发外包业发展提供有利的政策环境。例如，上海检验检疫局就将原先的进口审批程序进行了改革，从此前的逐级审批方式调整为年度审批，审核对象也更改成了一个项目或一类产品。上海还积极为企业建立个性化的数据库。并且，有关政府部门还主动为各研发外包企业提供预审批服务和产品风险分级服务。
尽人皆知的是我国的医药研发外包产业的市场并不成熟，发展时间也较短，据估计，我国医药研发产业的发展程度只相当于15年前发达国家的水平。随着全球范围内成本的不断增长，国际化新兴市场成为了大型医药企业进行外包和组装的主要方向。在这方面，我国具有成本廉价、市场巨大和人才的优势。在过去十年间，中国在医药研发领域已经取得了很大的成功，接下来，如何整合持续上升的中国医药研发能力并使之进入全球医药创新产业发展链是之后我国的研发外包企业需要持续面对的挑战。
（二）文献综述
（三）主要研究内容
政府的大力支持和企业的积极运作使上海成为了国内CRO产业最为活跃的地区，并且已经形成了一定的“品牌”效应。在此趋势下，医药研发外包企业在我国发展迅速，并且在经济全球化的影响下，使之面临着挑战与机遇并存的发展形势。具体挑战主要表现在企业规模较小、业务范围狭隘、同质化现象比较严重、行业缺乏国际通行标准、以及企业发展的外部环境不规范、法律法规不健全等问题上。
同时其优势表现在：一，时间和成本优势，包括低廉的劳动力，低成本的实验室和优惠的政府税收政策等，中国开展临床试验的成本大约为发达国家的30%；二，人才资源优势，中国的人才素养也在日益提高，拥有一大批科学素养极高的人才，日益增加的海归人才也是优势之一。据教育部估计，每年中国在化学制药和生物制药领域的毕业生都达到了八万余人。三，患者以及动物资源优势，在中国有一批患有某些疾病却很少得到治疗的人口，这可以以较低的成本相对容易地招募患者，另外中国引进了美国大部分用于临床实验的犬类和灵长类动物，这可以节省大笔运输和检疫费用。四，政策优势，中国政府支持并且看好医药研发外包服务的发展，因此出台了许多相关制度，并且正在进行制度创新，使更多的研发服务外包企业得到益处。
二、服务外包的相关知识
（一）服务外包
首次提出了外包这一概念的是美国学者Praharad，他在1990年首先提到了这一词语。后来，外包这一概念被不同的人给予了不同的定义。如国外学者Gilley, K.M.&Rasheed(2000)定义外包为“利用外部资源，从而使价值增加的活动”。国内学者卢锋（2007）认为“外包是各类企业在持续文持特定产出时，把一些从前需要自己完成的投入性活动或工作，以合同的方式转移给其他外部的厂商来完成，从经济分工和历史演变的角度来看，企业对产品进行外包是开拓产业分工的重要方法”。
从字面上来解释外包，它是指“外部资源利用”，即将需要企业自己完成的工作交给第三方来完成。人类的劳动成果有实物产品和服务产品两类，前者是有形的，而后者则是无形的。而在这两类产品进入市场后，前者被称为实物商品，后者则被称为服务商品。如若是对一种服务商品的生产而言，它可以由某家企业独立完成，也可将该产品的某些非重要环节承包给其他公司实现。若是后一种情况，那就出现“外包”。简单地说，服务外包是指企业将服务商品或它的非核心部分转让给其他公司进行的一种贸易方式。这是一种新型的服务贸易形式，主要是为了以降低成本，获取更高的利润。