《工业企业设计卫生标准》
《建筑设计防火规范(GB50016-2014)》
《工业企业设计卫生标准(GBZ1-2010)》
1.3产品名称和设计规模
表1.1 非无菌化学原料药车间规模表
产品名称 设计规模(t/a) 含量 包装规格 其他
拉西地平 30 ≥99% 纸板桶 25kg/桶 无菌原料药
表1.2 产品生产方案表
产品名称 生产时间/天 每批产量/kg 总批次/批 总产量/t
拉西地平 250 120 250 30
1.4产品描述
1.4.1简介
化学名:(E)-4-{2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基}-1,4-二氢-2,6- 二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。
用途:拉西地平是一种血管选择性钙拮抗剂,具有高效和长效的降压活性,用于治疗各种高血压。
分子式:C26H33NO6来`自^751论*文-网www.751com.cn
分子量:455.59
分子结构:
1.4.2市场情况
拉西地平是一种新型的二氢吡啶类钙拮抗剂,。拉西地平作为第三代CCB类药物,目前市场使用还不普遍,主要以辉瑞公司的络活喜和拜耳公司的拜新同作为CCB代表类药物,市场份额较大。国内生产企业包括哈药集团三精制药股份有限公司、葛兰素威康(Glaxo Wellcome)等。